ओवेशन 4A00120H02 मापांक

मूल नया मैं / ओ मॉड्यूल 4A00120H02

विवरण

अध्ययन के नमूना आकार ने सुरक्षा के मूल्यांकन के लिए पर्याप्त सांख्यिकीय शक्ति प्रदान की और प्रभावशीलता। विश्लेषण में समापन बिंदु शामिल थे जो वर्तमान साहित्य के अनुरूप थे। एंडोवैस्कुलर स्टेंट ग्राफ्ट्स। 30-दिन की तुलना करके प्राथमिक सुरक्षा परिकल्पना का परीक्षण किया गया था प्रमुख प्रतिकूल घटना (एमएई) एक लक्ष्य प्रदर्शन लक्ष्य के लिए ओवेशन डिवाइस के साथ इलाज विषयों में घटनाएं 21% 1। प्राथमिक प्रभावशीलता परिकल्पना का परीक्षण 12 महीने की तुलना करके किया गया था 80% के लक्ष्य प्रदर्शन लक्ष्य के लिए ओवेशन डिवाइस के साथ इलाज विषयों में समग्र उपचार सफलता दर। के लिए प्रभावशीलता समाप्तिनी मूल्यांकन, एक स्वतंत्र कोर प्रयोगशाला ने एन्यूरिम परिवर्तन, डिवाइस की स्थिति और ईमानदारी, और endoleaks का आकलन करने के लिए सीटी स्कैन और पेट की एक्स-किरणों की समीक्षा की।

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