ओवेशन 1 सी 31227 जी 01 मापांक

ओवेशन पीएलसी डीसीएस स्पेयर पार्ट्स 1 ​​सी 31227 जी 01 वेस्टिंगहाउस

परिचय

• ओवेशन प्राइम पेटी स्टेंट ग्राफ्ट सिस्टम और ओवेशन आईएक्स इलियक स्टेंट ग्राफ्ट एकल रोगी के उपयोग के लिए हैं। पुन: उपयोग न करें, पुन: प्रसंस्करण या फिर से निर्जलीकरण। पुन: उपयोग, पुन: प्रसंस्करण या पुन: नसबंदी डिवाइस की संरचनात्मक अखंडता समझौता हो सकता है और / या डिवाइस विफलता के लिए नेतृत्व करें जिसके परिणामस्वरूप रोगी की चोट, बीमारी या मृत्यु हो सकती है। पुन: उपयोग, पुन: प्रसंस्करण या पुन: नसबंदी डिवाइस के प्रदूषण का जोखिम भी बना सकता है और / या रोगी संक्रमण का कारण बनता है, लेकिन संक्रामक संचरण के संचरण सहित, लेकिन सीमित नहीं है। रोग (ओं) एक रोगी से एक और। डिवाइस के प्रदूषण से चोट, बीमारी या मृत्यु हो सकती है रोगी।

• सटीक फ्लोरोस्कोपिक इमेजिंग की आवश्यकता है के दौरान कोई भी एंडोवैस्कुलर प्रक्रिया और उचित डिवाइस के लिए तैनाती। इस उपकरण का प्रत्यारोपण चाहिए एक ऑपरेटिंग रूम में होता है, एंडोवैस्कुलर उचित प्रशिक्षित कर्मियों के साथ सुइट, कैथीटेराइजेशन प्रयोगशाला, या इसी तरह के बाँझ पर्यावरण, और उपयुक्त उपकरण और इमेजिंग क्षमताओं।

• यदि रोगी आवश्यक preoperative और postoperative इमेजिंग का उपयोग करके मूल्यांकन करने में असमर्थ है, इस डिवाइस का उपयोग न करें।

• हमेशा एक योग्य सर्जरी टीम उपलब्ध है के दौरान प्रत्यारोपण या फिर से हस्तक्षेप घटना में प्रक्रियाएं जो सर्जिकल मरम्मत को खोलने के लिए रूपांतरण आवश्यक है।

• त्रिवास्कुलर ओवेशन पेट स्टेंट ग्राफ्ट सिस्टम और ओवेशन आईएक्स इलियाक स्टेंट ग्राफ्ट चाहिए केवल चिकित्सकों और टीमों द्वारा उपयोग किया जा रहा है एंडोवैस्कुलर तकनीकों और जिन्हें अपने में प्रशिक्षित किया गया है।

• इस प्रत्यारोपण का दीर्घकालिक प्रदर्शन नहीं किया गया है इस डिवाइस के साथ इलाज किए गए सभी रोगियों को स्टेंट ग्राफ्ट अखंडता और स्थिति, एन्यूरिज्म आकार, और संभावित एंडोलेक्स का मूल्यांकन करने के लिए आवधिक इमेजिंग से गुजरना चाहिए और / या, उपचार में जहाजों का occlusion क्षेत्र। महत्वपूर्ण aneurysm वृद्धि, एक सतत अंतर्निर्धारण, एक नए endoleak की उपस्थिति, डिवाइस माइग्रेशन, भ्रष्टाचार के माध्यम से रक्त प्रवाह, और / या गुर्दे धमनी प्रक्षेपण के कारण गुर्दे समारोह में कमी चाहिए अतिरिक्त हस्तक्षेप या सर्जिकल समेत आगे रोगी उपचार की आवश्यकता में आगे की जांच को तत्काल जांच करें। अतिरिक्त रोगी इमेजिंग का पालन करें चाहिए उन उपकरणों के लिए मरीजों के लिए विचार किया जाए जिनके पास प्रभावशीलता है मुद्दे

• सभी रोगी चाहिए लंबी अवधि के अनुवर्ती आवश्यकता पर ध्यान से परामर्श दिया जाए। अनुवर्ती इमेजिंग की जानकारी का अनुपालन करने के लिए असमर्थ या अनिच्छुक रोगियों में डिवाइस की सिफारिश नहीं की गई है।

ओवेशन विनिर्देश

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